EO 灭菌技术-细胞和生物工艺耗材
EO 灭菌技术
灭菌是指通过物理或化学方法彻底消灭细菌、病毒、孢子和真菌等微生物的过程。常见灭菌方法为化学灭菌(EO 灭菌)、辐照灭菌、干热灭菌、湿热灭菌等。EO 灭菌即环氧乙烷灭菌,是无菌行业最常用的一种灭菌方法。环氧乙烷在作用时,其环状结构断裂,经羟化,与菌体内蛋白质上的氨基、羧基、羟基等活性基团烷基化作用,使酶代谢过程发生障碍,从而破坏菌体的新陈代谢,造成微生物死亡,达到杀菌的目的。
技术优势
● 能够彻底消灭包括孢子、结核杆菌、各类细菌、病毒以及真菌在内的所有微生物。
● 经过灭菌处理的物品可以被适当包装或密封,确保在使用前保持无菌状态。环氧乙烷对塑料、金属和橡胶等材料不会产生腐蚀作用,也不会导致物品变色或变脆。
● 该灭菌方法能有效穿透形状复杂或难以接触的区域,如细长的导管,实现全面灭菌。
● 适用于那些无法通过浸泡消毒剂、干热、压力蒸汽或使用其他化学气体进行灭菌的物品。
● Biocomma® 的EO灭菌技术已经通过了严格的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)验证,确保灭菌效果。同时,灭菌器的电气设备配置和安装均严格遵循GB50058-2014《爆炸危险环境电力装置设计规范》的要求,确保在防爆区域内安全使用。
常见灭菌方法的比较
灭菌方法 |
湿热灭菌 |
辐射灭菌 |
环氧乙烷灭菌 |
包装材料 | 部分塑料融化变形 | 部分塑料变色,有些塑料会降解 | 大部分材料均可 |
包装要求 | 可渗透、耐高温 | 包装的膨胀 | 可渗透、耐压、耐辐射 |
灭菌参数 | 温度、真空、压力 | 时间、剂量 | EO浓度、真空、压力、时间 |
灭菌后处理 | 晾干 | 无 | 解析 |
放行方式 | 关键参数和/或无菌检验 | 参数放行 | 传统放行/参数放行 |