EO 灭菌技术-细胞和生物工艺耗材

EO 灭菌技术

灭菌是指通过物理或化学方法彻底消灭细菌、病毒、孢子和真菌等微生物的过程。常见灭菌方法为化学灭菌(EO 灭菌)、辐照灭菌、干热灭菌、湿热灭菌等。EO 灭菌即环氧乙烷灭菌,是无菌行业最常用的一种灭菌方法。环氧乙烷在作用时,其环状结构断裂,经羟化,与菌体内蛋白质上的氨基、羧基、羟基等活性基团烷基化作用,使酶代谢过程发生障碍,从而破坏菌体的新陈代谢,造成微生物死亡,达到杀菌的目的。

EO 灭菌技术

技术优势

能够彻底消灭包括孢子、结核杆菌、各类细菌、病毒以及真菌在内的所有微生物。
经过灭菌处理的物品可以被适当包装或密封,确保在使用前保持无菌状态。环氧乙烷对塑料、金属和橡胶等材料不会产生腐蚀作用,也不会导致物品变色或变脆。
该灭菌方法能有效穿透形状复杂或难以接触的区域,如细长的导管,实现全面灭菌。
适用于那些无法通过浸泡消毒剂、干热、压力蒸汽或使用其他化学气体进行灭菌的物品。
● Biocomma® 的EO灭菌技术已经通过了严格的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)验证,确保灭菌效果。同时,灭菌器的电气设备配置和安装均严格遵循GB50058-2014《爆炸危险环境电力装置设计规范》的要求,确保在防爆区域内安全使用。

环氧乙烷灭菌

常见灭菌方法的比较

  灭菌方法
  湿热灭菌
  辐射灭菌
  环氧乙烷灭菌
  包装材料   部分塑料融化变形   部分塑料变色,有些塑料会降解   大部分材料均可
  包装要求   可渗透、耐高温   包装的膨胀   可渗透、耐压、耐辐射
  灭菌参数   温度、真空、压力   时间、剂量   EO浓度、真空、压力、时间
  灭菌后处理   晾干   无   解析
  放行方式   关键参数和/或无菌检验   参数放行   传统放行/参数放行

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