大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）：洁净室沉降菌与浮游菌监测常用培养基

产品基本信息

项目	内容
产品名称	大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）
英文名称	Casein Soya Bean Digest Agar / Soybean-Casein Digest Agar
产品货号	GF1020
产品规格	250 g/瓶
产品用途	用于医药工业洁净室、洁净区及无菌室的沉降菌和浮游菌测定
参考依据	《中华人民共和国药典》2025年版、2020年版；GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
保质期	三年

成分	用量（g/L）	主要作用	用途说明
酪蛋白胰酶消化物	15.0	提供氮源、氨基酸、短肽和生长因子	作为主要营养来源，促进细菌及部分真菌恢复和生长
大豆粉木瓜蛋白酶消化物	5.0	提供植物来源氮源、维生素、碳源及其他营养物质	与酪蛋白消化物形成营养互补，提高培养基对不同微生物的适用范围
氯化钠	5.0	维持培养基适宜渗透压	帮助微生物细胞保持正常生理状态，减少渗透压异常对生长的影响
琼脂	15.0	凝固剂	形成稳定固体平板，便于沉降菌、浮游菌采样后的培养、菌落观察和计数
最终 pH（25℃）	7.3 ± 0.2	提供接近中性的培养环境	适合多数环境微生物生长，有助于质量控制结果稳定

洁净室、洁净区及无菌室的环境微生物监测，通常关注空气中微生物的污染水平和变化趋势。TSA 作为通用型营养培养基，可以支持多数非苛养细菌以及部分真菌生长，因此适合用于沉降菌和浮游菌测定。

在沉降菌测定中，TSA 平板按规定时间暴露在指定位置，使空气中自然沉降的微生物粒子落到培养基表面，经培养后形成菌落并进行计数。在浮游菌测定中，空气采样器将一定体积空气中的微生物粒子采集到 TSA 平板表面，再经培养后计算菌落数量，用于评价单位体积空气中的微生物污染情况。

由于洁净环境中的微生物数量通常较低，且部分微生物可能处于环境胁迫状态，培养基的促生长能力十分重要。TSA 不含强选择性抑制成分，可减少对环境微生物的额外抑制，有利于提高环境菌的回收率。

称取本品 40.0 g，加入蒸馏水或去离子水 1 L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装后于 121℃高压灭菌 15 min，备用。

如需制备平板，灭菌后可冷却至约 45～50℃ 后倾注平皿。倾注时应在洁净条件下操作，避免外源污染。平板凝固后应检查表面是否平整，有无污染、气泡、裂纹、明显析水或干裂。用于洁净区环境监测的平板，应按相关标准或企业内部验证程序进行储存、运输和使用。

大豆酪蛋白琼脂培养基主要用于医药工业洁净室、洁净区及无菌室的环境微生物监测，常见应用包括沉降菌测定、浮游菌测定、环境监测平板制备、洁净区微生物污染趋势分析，以及培养基促生长能力验证。

需要注意的是，TSA 是非选择性培养基，适合用于微生物总量监测和环境菌回收，但不能直接用于特定致病菌的选择性鉴别。如果环境监测中出现异常菌落，应根据企业质量管理要求进行菌落纯化、菌种鉴定和污染溯源分析。

大豆酪蛋白琼脂培养基应能支持多种细菌、酵母菌和霉菌生长。下列质控菌株接种待测试培养基后，应符合相应生长率和菌落特征要求。

PR 值用于评价培养基对质控菌株的促生长能力。若多种质控菌株的 PR 值偏低，应重点检查称量是否准确、溶解是否充分、灭菌条件是否合适、pH 是否偏离、干粉是否吸潮以及平板储存条件是否符合要求。若细菌生长正常而酵母菌或霉菌生长不佳，则应进一步检查培养温度、培养时间、平板水分状态和菌株活性。

本产品不得用于临床检验。称量干粉培养基时应注意粉尘防护，建议佩戴口罩操作，避免吸入粉尘引起呼吸道不适。干粉培养基使用后应立即密封，贮存于避光、干燥处，防止吸潮、结块或成分降解。未开封产品保质期为三年，开封后保质时间会受储存环境、密封条件和取用频率影响，应根据实际情况进行管理。

用于洁净室沉降菌和浮游菌测定时，培养基平板应避免污染、失水和过量冷凝水。采样前后应按标准方法和企业内部规程进行运输、暴露、培养和结果判读。若平板出现污染、干裂、表面不平、明显析水或颜色异常，不宜用于正式环境监测。

总体而言，大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）是一种营养均衡、适用范围广的基础培养基。它能够支持多类环境微生物生长，适用于医药工业洁净室、洁净区及无菌室的沉降菌和浮游菌测定，是洁净区微生物环境监测中常用而重要的培养基之一。