胰酪大豆胨液体培养基（TSB）：药品无菌与微生物限度检测用通用增菌培养基
- 2026-06-22 16:21:30
- 逗点生物
胰酪大豆胨液体培养基（TSB）：药品无菌与微生物限度检测用通用增菌培养基
产品信息与用途
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 产品名称 | 胰酪大豆胨液体培养基（TSB） |
| 英文名称 | Trypticase Soy Broth (Casein Soya Bean Digest Broth) |
| 产品货号 | GF1065 |
| 产品规格 | 250 g/瓶 |
| 保质期 | 未开封条件下三年 |
| 主要用途 | 药品及生物制品无菌检查、微生物限度检查供试品稀释或增菌 |
| 适用标准 | CP、USP、EP |
配方组成及作用
使用时称取本品 30.0 g，加入蒸馏水或去离子水 1 L，加热搅拌至完全溶解后分装，于 121 ℃高压灭菌 15 min，备用。最终 pH 为 7.3±0.2（25 ℃）。
| 成分 | 用量 | 主要作用 |
|---|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0 g/L | 提供高质量氮源、肽类及氨基酸，支持细菌快速恢复生长 |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0 g/L | 提供植物来源氮源与维生素，提高营养完整性 |
| 葡萄糖 | 2.5 g/L | 提供可利用碳源与能量来源 |
| 氯化钠 | 5.0 g/L | 维持渗透压平衡，保障细胞生理稳定 |
| 磷酸氢二钾 | 2.5 g/L | 缓冲体系成分，稳定培养基pH |
| 最终 pH | 7.3±0.2 | 适宜多数细菌及真菌恢复生长环境 |
检验原理
TSB属于非选择性通用培养基，其核心作用是为受损或低数量微生物提供富营养恢复环境，使其恢复代谢活性并实现增殖，从而用于判断样品是否存在存活微生物。
胰酪胨提供动物源蛋白水解产物，富含氨基酸与肽类；大豆蛋白水解物补充植物来源营养成分，使氮源更加全面；葡萄糖提供快速能量来源；氯化钠维持渗透压稳定；磷酸氢二钾提供缓冲能力，防止代谢产酸导致生长受抑。
由于其营养成分丰富，TSB能够支持细菌、酵母及部分霉菌的生长，因此在药典体系中常作为“恢复培养基”使用，而非选择性培养基。
质量控制
质控菌株接种后按规定条件培养，观察肉汤混浊程度及生长情况。
30～35 ℃，24 h（细菌）
| 质控菌株及编号 | 质控评定标准 |
|---|---|
| 大肠埃希氏菌 CMCC(B) 44102 | 肉汤浑浊 |
| 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 肉汤浑浊 |
| 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 | 肉汤浑浊 |
| 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 | 肉汤浑浊 |
| 乙型副伤寒沙门氏菌 CMCC(B) 50094 | 肉汤浑浊 |
20～25 ℃，3～5 d（真菌）
| 质控菌株及编号 | 质控评定标准 |
|---|---|
| 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 肉汤浑浊 |
| 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 肉汤浑浊 |
上述结果表明，该培养基对细菌与真菌均具有良好的普适支持能力，可用于广谱微生物恢复与增殖。
操作要点与应用说明
在药品无菌检查中，TSB通常用于需氧菌培养体系，是判断无菌状态的重要培养基之一。在操作过程中应严格控制无菌条件，避免外源污染影响结果准确性。
灭菌后培养基应保持澄清透明，如出现浑浊、沉淀或异常颜色变化，应排查配制过程、原料质量及灭菌条件。由于TSB营养丰富，应避免长时间高温灭菌，以防止糖类焦化或营养成分降解。
在微生物限度检查中，TSB常用于供试品稀释与预增菌步骤，以提高低水平污染菌的检出概率。在方法学验证中，还需结合其他选择性培养基共同评估检测体系完整性。
贮存与安全注意事项
干粉培养基应密封保存于阴凉、干燥、避光环境中，防止吸潮与营养成分氧化降解。开封后应尽快使用，并保持瓶口密封状态。
操作过程中应注意粉尘吸入风险，建议佩戴口罩并在通风良好环境下进行称量。本产品仅用于实验室微生物检测，不得用于临床诊断或人体相关用途。
所有实验结束后的培养物及污染材料应按生物安全规范处理，一般采用 121 ℃高压灭菌 30 min 后再进行废弃处置。
参考文献
《中华人民共和国药典》2025年版
《中华人民共和国药典》2020年版
